| 注册证编号 | 沪械注准20212040174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层，上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层 |
| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由经皮穿刺针、骨水泥注入器III型和空心钻组成，金属部分采用O6Cr19Ni10制成，塑料材质部分采用聚碳酸酯树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构骨科微创介入手术(椎体成形术或椎体后凸成形术)时做配套工具用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
