| 注册证编号 | 粤械注准20222040427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市天鹰精密工具有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 产品名称 | 经皮穿刺椎间盘手术器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：SP,产品组件型号分别为：（导针1种：A，定位针1种：B，骨钻2种：C1、C2，环锯3种：D1、D2、D3，套筒4种：E1、E2、E3、E4，扩张管2种：F1、F2，手术钳7种：G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导针、定位针、骨钻、环锯、套筒、扩张管、手术钳组成。定位针由尖头定位针、钝头定位针、定位针套筒组成，环锯由环锯主体和顶杆组成。一次性使用的导针、定位针、骨钻以及D1型环锯、E1型D7.5套筒、F2型扩张管以无菌方式提供；重复性使用的E1型D8.5套筒、E2型套筒、E3型套筒、E4型套筒、F1型扩张管、D2型环锯、D3型环锯、以及手术钳以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合椎间孔镜使用，适用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
