| 注册证编号 | 苏械注准20172022335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、 二层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYOQ（A/B）-5530、KYOQ（A/B）-5535、KYOQ（A/B）-5538、KYOQ（A/B）-5542、KYOQ（A/B）-5545、KYOQ（A/B）-5548、KYOQ（A/B）-6030、KYOQ（A/B）-6035、KYOQ（A/B）-6038、KYOQ（A/B）-6042、KYOQ（A/B）-6045、KYOQ（A/B）-6048、KYOQ（A/B）-7530、KYOQ（A/B）-7535、KYOQ（A/B）-7538、KYOQ（A/B）-7542、KYOQ（A/B）-7545、KYOQ（A/B）-7548、KYOQ（A/B）-8030、KYOQ（A/B）-8035、KYOQ（A/B）-8038、KYOQ（A/B）-8042、KYOQ（A/B）-8045、KYOQ（A/B）-8048、KYOQ（A/B）-9030、KYOQ（A/B）-9035、KYOQ（A/B）-9038、KYOQ（A/B）-9042、KYOQ（A/B）-9045、KYOQ（A/B）-9048、KYOQ（A/B）-10030、KYOQ（A/B）-10035、KYOQ（A/B）-10038、KYOQ（A/B）-10042、KYOQ（A/B）-10045、KYOQ（A/B）-10048、KYOQD（A/B）-5530、KYOQD（A/B）-5535、KYOQD（A/B）-5538、KYOQD（A/B）-5542、KYOQD（A/B）-5545、KYOQD（A/B）-5548、KYOQD（A/B）-6030、KYOQD（A/B）-6035、KYOQD（A/B）-6038、KYOQD（A/B）-6042、KYOQD（A/B）-6045、KYOQD（A/B）-6048、KYOQD（A/B）-7530、KYOQD（A/B）-7535、KYOQD（A/B）-7538、KYOQD（A/B）-7542、KYOQD（A/B）-7545、KYOQD（A/B）-7548、KYOQD（A/B）-8030、KYOQD（A/B）-8035、KYOQD（A/B）-8038、KYOQD（A/B）-8042、KYOQD（A/B）-8045、KYOQD（A/B）-8048、KYOQD（A/B）-9030、KYOQD（A/B）-9035、KYOQD（A/B）-9038、KYOQD（A/B）-9042、KYOQD（A/B）-9045、KYOQD（A/B）-9048、KYOQD（A/B）-10030、KYOQD（A/B）-10035、KYOQD（A/B）-10038、KYOQD（A/B）-10042、KYOQD（A/B）-10045、KYOQD（A/B）-10048 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳、外壳、切割刀（A型无）构成，组件由钉仓、推钉片、吻合钉、切割刀（B型无）构成。根据外形分为双手柄和单手柄两种，分别为A和B型；组件根据器身型号、切割长度、吻合钉高度区分型号规格。出厂包装时每把切割吻合器配1-5个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
