| 注册证编号 | 鄂械注准20192402755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 |
| 产品名称 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CL1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：CP1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：Fi，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、开孔器（CP1型号适用）、条码卡（CL1和CP1型号适用）组成，其中磁微粒（R1）含有包被着BNP抗体的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）含有碱性磷酸酶标记的BNP抗体缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血浆中B型利钠肽的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
