| 注册证编号 | 苏械注准20232061415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GEV-610、GEV-620、GEV-630 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜摄像系统由4K摄像机和附件组成，附件包括摄像手柄、电源线、接地线和卡口(16-32mm) 组成，卡口可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
