| 注册证编号 | 鄂械注准20182402626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | C-反应蛋白（CRP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRP高值质控品:3×0.5mL，CRP低值质控品:3×0.5mL；CRP高值质控品:5×1mL，CRP低值质控品:5×1mL；CRP高值质控品:5×0.5mL，CRP低值质控品:5×0.5mL；CRP高值质控品:10×0.5mL，CRP低值质控品:10×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人C反应蛋白，MOPSO缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）、超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于C-反应蛋白（CRP）项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
