| 注册证编号 | 苏械注准20172082297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市松田医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 特大号、大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸面罩按面罩大小分特大号、大号、中号、小号四种规格；按功能分为普通型、雾化型和麻醉型三种。普通型呼吸面罩由松紧带、面罩、面罩接头、管路和气源接头组成，雾化型呼吸面罩由松紧带、面罩、面罩接头、雾化器、管路和气源接头组成，麻醉型呼吸面罩由面罩、麻醉接头组成，产品采用聚氯乙烯制成,该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床病人吸入麻醉气体、氧气或采用呼吸机辅助呼吸时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
