| 注册证编号 | 湘械注准20212401808 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房——601、602室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房——601、602室 |
| 产品名称 | 对羟基苯丙氨酸(酪氨酸）检测试剂盒（化学显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由11.2％ (m/m)硝酸、36.0％ (m/m)硫酸、0.45g/ml 硝酸亚汞、0.59g/ml 硫酸汞和0.06g/ml硝酸镍组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人尿液中的对羟基苯丙氨酸。不用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
