| 注册证编号 | 鄂械注准20222403904 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房。3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。 |
| 产品名称 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、辅助试剂（R3）、开孔器和条码卡组成：其中磁微粒（R1）为含有包被着IL-6抗体的磁性微粒缓冲液；酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的IL-6抗体缓冲液；辅助试剂（R3）为磷酸盐缓冲液（PBS）、牛血清白蛋白（BSA）；条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中白介素-6（IL-6）含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
