| 注册证编号 | 苏械注准20212140146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 溧阳好利医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 溧阳市埭头镇工业园 |
| 生产地址 | 江苏省溧阳市埭头镇工业园集中区画诗路88-8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、平面绑带型（纵向、横向）规格：19.5cm×9.4cm；18.5cm×10.8cm；18.5cm×10.5cm； 18.0cm×9.5cm；18.0cm×9.3cm；17.6cm×9.3cm；17.5cm×9.5cm； 14.0cm×8.0cm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外层、口罩带（平面绑带型）由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的铝条、塑料加铁丝材料制成，口罩带（平面耳挂型）由锦纶和氨纶制成。根据佩戴方式不同分为平面耳挂型和平面绑带型（纵向、横向）共2个型号，根据尺寸不同分为8种规格。产品为一次性使用，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
