注册证编号 | 鄂械注准20132220944 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉景川诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5 |
产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | XN06-II、XN06-IV |
结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机、电源线、测试杯组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过凝固法,用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/14 |
生效日期 | 2022/1/14 |
有效期至 | 2027/4/23 |