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武汉景川诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132220944”基本信息
注册证编号鄂械注准20132220944 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉景川诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5
产品名称半自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格XN06-II、XN06-IV
结构及组成/主要组成成分由分析仪主机、电源线、测试杯组成。
适用范围/预期用途通过凝固法,用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/1/14
生效日期2022/1/14
有效期至2027/4/23
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