| 注册证编号 | 鲁械注准20172400425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×25mL R2：1×5mL； R1：4×25mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×16mL； R1：4×40mL R2：2×16mL； R1：4×40mL R2：1×32mL； R1：2×50mL R2：2×10mL； R1：2×50mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：2×12mL； R1：2×60mL R2：1×24mL； R1：2×70mL R2：2×14mL； R1：2×80mL R2：2×16mL； R1：4×70mL R2：1×56mL； R1：6×70mL R2：2×42mL； R1：1×40mL R2：1×20mL； R1：2×40mL R2：2×20mL； R1：1×5L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（18.16 mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（23.20mmol/L）、聚乙二醇6000（50g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 （18.16 mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（23.20mmol/L）、聚乙二醇6000（50g/L）、IgG抗体（20(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
