| 注册证编号 | 鄂械注准20202073015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉豆听科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
| 产品名称 | 便携式听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT261 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式听力计由操作软件（应用软件发布版本号1，驱动软件发布版本号1）、内部电源、电源适配器、主机（声卡、功率放大器、控制器）、电声换能器件（气导耳机、骨导耳机）、患者应答器以及麦克风组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量有应答能力者人耳的听阈，为诊断听觉功能/疾病提供依据。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
