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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400790”基本信息
注册证编号京械注准20162400790 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):5;80mL; 试剂(R):2;80mL; 试剂(R):7;60mL; 试剂(R):5;40mL; 试剂(R):2;100mL;试剂(R):3;400mL; 试剂(R):1;20mL; 试剂(R):4;80mL; 试剂(R):4;100mL;试剂(R):7;61mL; 576测试/盒:【试剂(R):187.2mL】; 1100测试/盒:【试剂(R):5;40mL】。 校准品(选配):1;3mL。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖(GLU)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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