| 注册证编号 | 苏械注准20222220007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京浦光生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 生产地址 | 南京江北新区南京生物医药谷加速器六期厂房11栋1层 |
| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSCL-5000、C5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由电源适配器、反应模块，光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、显示模块、打印模块、外部通讯模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2027/1/3 |
