| 注册证编号 | 粤械注准20232401844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 产品名称 | 精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基酚法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由ACP保存液（含硫酸氢钠）、标本稀释液（含柠檬酸）、底物（干片剂）（含对硝基酚磷酸盐）、终止液（含氢氧化物）、校准品1（含PNP）、校准品2（含PNP）、校准品3（含PNP）、校准品4（含PNP）及微孔板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测男性精浆中酸性磷酸酶的水平，临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
