| 注册证编号 | 鄂械注准20132401729 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:40mL×3 试剂2:30mL×；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×8 试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×12 试剂2:40mL×3；试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:2×310测试/盒 试剂2:1×620测试/盒；试剂1:4×310测试/盒 试剂2:2×620测试/盒；试剂1:8×310测试/盒 试剂2:2×1240测试/盒；试剂1:12×310测试/盒 试剂2:3×1240测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、二硫代硝基苯甲酸、防腐剂、曲拉通 X-100；试剂2：2-（N-吗啡啉)乙磺酸、丁酰基硫代胆碱、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
