| 注册证编号 | 鄂械注准20212403465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL(试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 40mL(试剂1：30mL×1 试剂2：10mL×1) 60mL(试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1) 80mL(试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1) 80mL(试剂1：30mL×2 试剂2：20mL×1) 120mL(试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 120mL(试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1) 160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 160mL(试剂1：40mL×3 试剂2：20mL×2) 240mL(试剂1：90mL×2 试剂2：60mL×1) 240mL(试剂1：45mL×4 试剂2：15mL×4) 240mL(试剂1：60mL×3 试剂2：20mL×3) 320mL(试剂1：60mL×4 试剂2：20mL×4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Toos：0.2386g/L；2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸：75.00g/L；胆固醇酯酶(CHE)：0.025g/L；胆固醇氧化酶(COD)：0.0825g/L；过氧化物酶：0.025g/L；聚乙二醇6000：2.5g/L；EMULGEN B66：0.05g/L 试剂2：4-氨基安替比林(4-APP)：0.1270g/L；吐温-80：0.7500g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
