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深圳市盛信康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400135”基本信息
注册证编号粤械注准20192400135 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201
生产地址深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼
产品名称精浆酸性磷酸酶测定试剂盒(对硝基酚磷酸法)
管理类别第二类
型号规格40 测试/盒
结构及组成/主要组成成分ACP保存液 1×5ml/盒 ACP标本稀释液 2×40ml/盒 ACP底物 2片/盒,2.5ml/片(复溶后) PNP校准液(4.5mmol/L) 1×2ml/盒 酸性磷酸酶质控品(复溶后) 1×0.25ml/盒 ACP终止液 1×20ml/盒 微孔板条 10条(8孔/条)/盒 备用小瓶(溶解底物用) 1个(10ml)/盒
适用范围/预期用途用于定量检测男性精浆中酸性磷酸酶的水平。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2029/2/17
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