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楷析生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242400009”基本信息
注册证编号晋械注准20242400009 [查看相关产品信息]
注册人名称楷析生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层
生产地址山西转型综合改革示范区阳曲产业园晋德帮物流园3号库4号位2层
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格R:30mL×1;R:50mL×1;R:50mL×2; R:60mL×1;R:60mL×2;R:60mL×4; R:70mL×1;R:70mL×2;R:80mL×1; R:100mL×1;R:100mL×2;R:100mL×4; R:200mL×1;R:500mL×1;R:1000mL×1
结构及组成/主要组成成分该产品由试剂R:氢氧化钠24g/L、硫酸铜3g/L、酒石酸钾钠9g/L、碘化钾5g/L组成。
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人体血清样本中总蛋白的含量。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2029/1/25
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