| 注册证编号 | 湘械注准20202401895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL；176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL；200mL：R1:4×40mL,R2:2×20mL；300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL；300mL：R1:4×58 mL,R2:4×17 mL304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL；444mL：R1:6×58mL,R2:3×32mL；625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2组成。a）R1：由AMP缓冲液、乙酸镁、硫酸锌组成；b)R2：由磷酸对硝基酚组成。﹡AMP：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用AMP缓冲液法，用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
