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深圳市博锐德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400688”基本信息
注册证编号粤械注准20192400688 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层
生产地址深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋
产品名称精浆中性α—葡萄糖糖苷酶测定试剂盒(改良Cooper法)
管理类别第二类
型号规格40次测试/盒
结构及组成/主要组成成分底物 2瓶 冻干粉 复溶至4.2mL/瓶; Castanospermine 1瓶 冻干粉 复溶至0.25mL/瓶; 标本稀释液 1瓶 15ml; PNP校准液(0~4umol/L) 1瓶 5ml 0~4umol/L; 终止液 1瓶 15ml;底物溶解液 1瓶 10ml; 微孔板 8孔/条 20条
适用范围/预期用途主要用于定量测定成年男性精浆标本内中性α-葡萄糖糖苷酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2029/6/16
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