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深圳市博锐德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400560”基本信息
注册证编号粤械注准20192400560 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋博锐德生物科技一层、二层、三层
生产地址深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋
产品名称精子顶体酶活性测定试剂盒(固相BAPNA法)
管理类别第二类
型号规格30测试/盒
结构及组成/主要组成成分由反应装置、5×精子浓缩洗液、缓冲液、底物液、吸光度转换液、终止液、泡沫板、微孔板组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人精子顶体酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/11/8
生效日期2023/11/8
有效期至2029/5/12
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