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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400302”基本信息
注册证编号渝械注准20232400302 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层
产品名称飞行时间质谱系统用校准品
管理类别第二类
型号规格96测试/盒,384测试/盒
结构及组成/主要组成成分本试剂主要由Tris-HCL、寡核苷酸组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品用于飞行时间质谱系统(EXS8000)核酸鉴定前仪器的内标校准,用于检测和校正质谱系统误差,提升核酸鉴定的准确性。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/14
生效日期2023/8/14
有效期至2028/8/13
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