| 注册证编号 | 京械注准20232060539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宽腾（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QTMDR-BS5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由X射线管组件、限束器、高压发生器、平板探测器、图像采集工作站（含通用X射线采集软件，版本：1）、摄影平床、球管立柱、立式摄影架，及电离室(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
