| 注册证编号 | 鄂械注准20242174897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉精易美义齿有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市汉阳区黄金口工业园金花路1号(科研楼)厂房1栋5层1室 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园金花路1号(科研楼)厂房1栋5层1室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面导板矫治器、扩弓矫治器、肌激动器、唇挡矫治器、FR-Ⅲ矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成。根据医生的设计，采用具有有效注册证的原材料加工而成。其中扩弓矫治器由扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物组成，唇挡矫治器由正畸带环、正畸丝、正畸基托组成，平面导板矫治器、肌激动器、FR-Ⅲ矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
