| 注册证编号 | 粤械注准20232400678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 产品名称 | 精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（乳胶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由IgG包被胶乳微球、抗人IgG抗血清、MAR IgG质控品、IgG冻干粉溶解液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG，用于男性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
