| 注册证编号 | 鄂械注准20132091843 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉安士泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋4层A3号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块二期B1栋4层A3号 |
| 产品名称 | 多功能超声透药仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AST-A01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、治疗头组成，其中主机由控制器、超声发生器、电脉冲发生器、定时器控制电路及电源组成。治疗头由超声换能器、电极和半导体激光组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与已备案的医用超声耦合贴片（鄂汉械备20150177号）、超声治疗固定贴（鄂汉械备20150176号）、超声耦合贴（包）（鄂汉械备20150184号）、理疗电极片（鄂汉械备 20160058 号）耗材配套使用，促进药物经皮肤透入人体，发挥药物作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
