湖南慈辉医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212020429”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212020429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 皮肤伤口胶带及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由拉合胶布（主件）、无纺布垫单、一次性使用无菌敷贴、一次性使用酒精片、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、一次性使用灭菌外科手套组成，其中拉合胶布由离型纸（衬纸）、强化纤维及压敏胶制成；无纺布垫单由覆膜无纺布制成；一次性使用酒精片、一次性使用酒精棉棒、聚维酮碘棉棒、一次性使用灭菌外科手套均为外购有医疗器械注册证的产品；一次性使用无菌敷贴为本企业有医疗器械注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粘贴手术切口，使其闭合。同时可用于导管固定及伤口护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
