| 注册证编号 | 鄂械注准20242404906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 多项生化校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×5.0 mL、5×5.0 mL、10×5.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质，甘氨酸，Proclin300，丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，肌酸激酶，γ-谷氨酰转移酶，总胆红素，直接胆红素，总蛋白，白蛋白，总胆固醇，尿素，肌酐，尿酸，乳酸脱氢酶，α-羟丁酸脱氢酶，α-淀粉酶，葡萄糖，总胆汁酸，胆碱酯酶，钙，无机磷，镁，氯，铁（本产品为冻干粉末）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于铁（Fe）、镁（Mg）、钙（Ca）、氯（CL）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（T-BIL）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、α-淀粉酶（AMY）、葡萄糖（GLU）、肌酐（CREA）、尿素（UREA）、尿酸（UA）、总胆固醇（CHOL）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、无机磷（P）、胆碱酯酶（CHE）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、直接胆红素（D-BIL）检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
