| 注册证编号 | 赣械注准20242170084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西优点齿研医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园1号楼2层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园1号楼2层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 保持式：弯制基托保持器、哈利保持器；矫治式：推簧矫治器、颌垫矫治器、双颌矫治器、肌激动矫治器、前方牵引矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、螺旋扩弓器、扇形扩弓器、扩弓活动矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝等组成。可分为保持式、矫治式。保持式由正畸丝和正畸基托聚合物经充胶、打磨、抛光而成；矫治式由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝经充胶、打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
