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武汉市长立生物技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20112401621”基本信息
注册证编号鄂械注准20112401621 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格20 mL×1、50 mL×1、60 mL×1、50 mL×2、100 mL×1、40 mL×3、40 mL×5、50 mL×4、100 mL×2
结构及组成/主要组成成分试剂盒为液体单试剂。试剂:磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于定量检测人血清、血浆中二氧化碳(CO2)的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/8/6
生效日期2020/8/6
有效期至2025/8/5
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