注册证编号 | 粤械注准20222061303 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 华科盈医疗科技(广州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区碧山大街29号A栋902 |
生产地址 | 广州市黄埔区碧山大街29号A栋902 |
产品名称 | 颈动脉超声血流动力学检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CVFA-Ⅲ |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、流速探头、压力探头、超声探头、显示器、电源线和软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床检测颈动脉超声图像、血流速度和压力脉搏波波形,最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型,计算得到颈动脉狭窄度、平均血流速度、平均血流量、外周阻力、特性阻抗、动态 阻力、临界压、舒张压与临界压差值。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/2 |
生效日期 | 2022/9/2 |
有效期至 | 2027/9/1 |