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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401587”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401587 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×2试剂2:60mL×2;试剂1:20mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:90mL×1试剂2:90mL×1;试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×2;试剂1:60mL×1试剂2:60mL×1 ;试剂1:40mL×2试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×4; 试剂1:60mL×8试剂2:60mL×8;试剂1:1×960测试/盒 试剂2:1×960测试/盒;试剂1:2×960测试/盒 试剂2:2×960测试/盒;试剂1:4×960测试/盒 试剂2:4×960测试/盒;试剂1:8×960测试/盒 试剂2:8×960测试/盒。校准品:1.0mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷;试剂2:8-羟基喹啉、偶氮砷Ⅲ。校准品组成:氯化钙。(具体主要组成成分见产品说明书)
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清中钙的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/10/27
生效日期2021/10/27
有效期至2027/3/6
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