| 注册证编号 | 苏械注准20202061274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼 |
| 产品名称 | 便携式数字化彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VINNO A6、VINNO A6e、VINNO A6p、VINNO A5、VINNO A5e、VINNO A5p、VINNO A3、VINNO A3p、VINNO A2、VINNO A2p、VINNO A1、VINNO A1p |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用便携式结构，由主机、超声探头、心电导联线、心电模块、穿刺架、医用脚踏开关、蓝牙适配器、无线网卡组成。超声探头包括A1-4P、A3-6D、A2-5C、A4-12L、A4-9E。其中超声探头、心电导联线、心电模块、穿刺架、医用脚踏开关、蓝牙适配器、无线网卡为选配件，并且至少选配一把探头。软件发布版本1.0 。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部（脏器、胎儿），生殖器官（子宫、附件、泌尿），儿童腹部，浅表及小器官，心脏，颅脑的超声诊查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
