| 注册证编号 | 鄂械注准20142401473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、496测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）、5’-三磷酸腺苷（ATP）。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、甘油激酶、4-氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
