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兰州雅华生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20222220135”基本信息
注册证编号甘械注准20222220135 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州雅华生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所兰州市城关区张苏滩575号
生产地址甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号
产品名称胶体金免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格YH R-100
结构及组成/主要组成成分胶体金免疫层析分析仪主要由主机、电源适配器、信息采集模块及随机软件组成。主机由光电检测模块、扫描模块、控制主板模块、液晶显示模块及外壳组成
适用范围/预期用途与特定胶体金试剂配套,用于胶体金试纸的定性和/或定量分析
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/6/19
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