| 注册证编号 | 鄂械注准20212063472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精微视达医疗科技（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道特一号三楼 |
| 生产地址 | 鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼 |
| 产品名称 | 共聚焦显微影像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLE1000e |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由共聚焦主机（CLE1000e）、共聚焦探头（可选配 U-240或 U-270）、脚踏开关（FSW-19）、成像控制软件（发布版本号 V1.0）以及其他附件（电源线、网线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与常规消化道内窥镜配合使用，通过内窥镜孔道进入人体消化道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。共聚焦探头需清洗消毒后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/12 |
| 生效日期 | 2021/10/12 |
| 有效期至 | 2026/10/11 |
