| 注册证编号 | 鄂械注准20232144513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鑫晨千凡（武汉）工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江汉区万松园路103号同成大厦A栋3单元20层2003、2004号房 |
| 生产地址 | 1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼；2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号（自贸区武汉片区）（委托生产） |
| 产品名称 | 海水鼻腔清洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D10、D15、D30、D50、D60、D80、D100、G10、G15、G30、G50、G60、G80、G100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔清洗液由清洗瓶和清洗液组成，清洗瓶由盖帽（材质为聚乙烯）、滴嘴（材质为聚乙烯）和瓶体（材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯）组成。清洗液由海盐和纯化水按一定比例配制而成。根据清洗液NaCl的浓度不同，分为等渗性和高渗型两种，等渗型（D 型）清洗液NaCl含量为0.9%（9g/l），高渗型（G型）清洗液NaCl 含量为2.3%（23g/l），产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
