| 注册证编号 | 鄂械注准20242405084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml1 试剂2：10ml1；试剂1:60ml2 试剂2：15ml2；试剂1:60ml3 试剂2：45ml1；试剂1:60ml3 试剂2：16ml3；试剂1:45ml4 试剂2：45ml1；试剂1:60ml4 试剂2：60ml1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸、5’-单磷酸腺苷、氧化型辅酶、己糖激酶、肌酸激酶-MM抗体；试剂2：咪唑缓冲液、5’-二磷酸腺苷、磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
