| 注册证编号 | 鄂械注准20222193987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼 |
| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：S-TLSO-O-MP；规格：BIII、BIV、BV、WIII、WIV、WV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由矫形器主体、尼龙绑带、尼龙搭扣、聚乙烯内衬及螺丝铆钉组成。其中矫形器主体是由聚十二内酰胺粉末材料通过增材制造工艺制备；尼龙绑带，尼龙搭扣，聚乙烯内衬均为选配部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
