| 注册证编号 | 鄂械注准20222403807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 降钙素原/白介素6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （ 1）检测卡：检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜（检测区包被有PCT单克隆抗体1，IL-6单克隆抗体1，质控区包被有兔抗鸡IgY），荧光垫（喷有荧光标记的PCT单克隆抗体2、IL-6单克隆抗体2、鸡IgY），样品垫，吸水纸，PVC 板构成。（2）ID卡：一个/盒，内集成本批次产品标准曲线数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原（PCT）、白介素6(IL-6)的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2027/6/16 |
