| 注册证编号 | 鲁械注准20202220104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安京泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 生产地址 | 泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 产品名称 | 免疫层析分析记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRD-100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、AC适配器组成。主机由外壳、电路板、数据采集模块、屏幕和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合泰安京泰生物技术有限公司生产的胶体金免疫试剂盒产品进行结果判读，供人体样本进行检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2025/1/21 |
