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泰安京泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202220104”基本信息
注册证编号鲁械注准20202220104 [查看相关产品信息]
注册人名称泰安京泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
生产地址泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
产品名称免疫层析分析记录仪
管理类别第二类
型号规格KRD-100。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、AC适配器组成。主机由外壳、电路板、数据采集模块、屏幕和打印机组成。
适用范围/预期用途本产品配合泰安京泰生物技术有限公司生产的胶体金免疫试剂盒产品进行结果判读,供人体样本进行检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/26
生效日期2021/11/26
有效期至2025/1/21
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