四川普瑞斯生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20202140115”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20202140115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm（M）、无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm（L）、无菌型绑带式14.5cm×9.5cm（M）、无菌型绑带式17.5cm×9.5cm（L）、无菌型头带式14.5cm×9.5cm（M）、无菌型头带式17.5cm×9.5cm（L）、非无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm（M）、非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm（L）、非无菌型绑带式14.5cm×9.5cm（M）、非无菌型绑带式17.5cm×9.5cm（L）、非无菌型头带式14.5cm×9.5cm（M）、非无菌型头带式17.5cm×9.5cm（L）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层和外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。产品按供应方式分为无菌型及非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
