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吉林普泽生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222140671”基本信息
注册证编号吉械注准20222140671 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所延吉市鸿运街955号
生产地址延吉市鸿运街955号
产品名称贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料
管理类别第二类
型号规格0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL×45mL/瓶、0.05mg/mL×50mL/瓶、0.05mg/mL×60mL/瓶、0.05mg/mL×70mL/瓶、0.05mg/mL×80mL/瓶、0.05mg/mL×100mL/瓶、0.05mg/mL×120mL/瓶、0.05mg/mL×150mL/瓶、0.05mg/mL×160mL/瓶、0.05mg/mL×180mL/瓶、0.05mg/mL×200mL/瓶、0.05mg/mL×220mL/瓶、0.05mg/mL×250mL/瓶、0.05mg/mL×260mL/瓶、0.05mg/mL×300mL/瓶
结构及组成/主要组成成分贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料由贻贝足丝蛋白敷料和溶液瓶组成。贻贝足丝蛋白敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。
适用范围/预期用途用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/29
生效日期2022/8/29
有效期至2027/8/28
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