| 注册证编号 | 粤械注准20202182183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型，2g/支；II型，3g/支；III型，5g/支 规格：1支/盒，2支/盒，3支/盒，4支/盒，5支/盒，6支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶与阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水；阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯（PP）。产品以非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/29 |
| 生效日期 | 2020/12/29 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
