| 注册证编号 | 鄂械注准20232074267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市利德威科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区） |
| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LUD4100、LUD4110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源箱、计算机、显示器、显示器支架、键盘、尿动力参数采集盒（采集参数为膀胱压、直肠压、尿道压、直肠外括约肌肌电）、尿流率计、尿道测压牵引器、灌注泵、采集盒信号线、尿动力专用软件（发布版本 V1）及选配件（输液架、传感器固定夹、漏斗、尿杯）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于尿流率、膀胱压、尿道压、直肠压和直肠外括约肌肌电的测定，辅助医务人员对患者下尿路功能进行评估。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
