| 注册证编号 | 粤械注准20162171231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市寮步美粤义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇横坑横东二路5号4号楼501室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇横坑横东二路5号4号楼501室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属冠、桥，氧化锆全瓷冠（桥），钯金合金烤瓷桥，纯钛金属烤瓷桥，氧化锆全锆桥，铸瓷贴面、嵌体，种植体上部氧化锆全瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，纯钛金属烤瓷桥：采用普通金属、贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 2、镍铬合金金属冠、桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3、氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 4、铸瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 5、氧化锆全锆桥：由全瓷材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
