| 注册证编号 | 鄂械注准20232224347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉纽康度生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道 858 号生物医药园加速器二期 A87-1 栋四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层 |
| 产品名称 | 全自动干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NCD-C01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、液路单元、控制单元、显示单元、输入/输出单元、电源及软件（发布版本：V1）组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与纽康度生产的荧光免疫层析法检测试剂盒配套使用，用于对人体样本（全血、血浆、血清、尿液）中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
