| 注册证编号 | 鄂械注准20232404714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1 试剂2： 5mL×1；试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2；试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2；试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷；谷氨酸脱氢酶；α-酮戊二酸；二磷酸腺苷二钠盐；Proclin300。试剂2：脲酶；还原型辅酶Ⅰ；Proclin300。（具体成分详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
